Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение Гигиенический сертификат — это бывшее Санитарно-Эпидемиологическое Заключение или нынешнее Свидетельство о государственной регистрации (СГР). СГР оформляется на продукцию, которая может быть опасной для здоровья и жизни человека, поэтому должна соответствовать единым санитарным нормам.

Переход от Санитарно-эпидемиологического заключения к Свидетельству о государственной регистрации связан с таможенным союзом и с соглашением по санитарным нормам от 1 июля 2010 года.

Документ выдается по единым требованиям (скачать) и предназначен для использования в странах таможенного союза: Белоруссия, Казахстан и РФ.

Основная продукция, на которую необходимо оформлять свидетельство — это косметика, бытовая химия, пищевые продукты, дезинфекция, предметы личной гигиены и др.

Полный список продукции, требовавший оформления СГР (скачать)

Раздел I в Едином перечне продукции предназначен для продукции, на которую можно провести исследования (испытания) в рамках Единых требований, но не носит обязательный характер. Если продукция прошла испытания и соответствует Единым требованиям, то компания может получить экспертное заключение, очень напоминавшее СЭЗ. Экспертное заключение представляет собой документ о проведенных исследованиях продукции с ее санитарно-эпидемиологическими и гигиеническими характеристиками. Выдается на официальном бланке Роспотребнадзора. Срок действия сертификата неограничен. Срок оформления составляет всего от 2 до 5 дней. Имея такое заключение, Ваши партнёры и потребители уверены в соответствии Вашей продукции необходимым гигиеническим требованиям. Раздел II в Едином перечне предназначен для подконтрольных видов продукции, т.е. продукции на которую в обязательном порядке необходимо оформлять СГР. Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Срок действия и срок оформления гигиенического сертификата

Получить данный документ можно на бессрочный срок действия, что является одни из больших преимуществ, в отличие от ранее выдаваемых СЭЗ. Срок оформления зависит от продукции и зачастую не превышает 30 дней.

Список документов для получения Свидетельства

Для Российского изготовителя:

  • заявление;
  • нормативный документ по которому изготавливается продукции (технические условия и гост);
  • проект этикеток или их копии;
  • акт отбора образцов;
  • учредительные документы Заявителя (ИНН/ОГРН/ЕГРЮЛ).

Для зарубежного изготовителя:

  • заявление;
  • техническое описание продукции (паспорт безопасности);
  • проект этикеток или их копии;
  • протоколы испытаний (при наличии).

Процедура оформления СГР

Для получения гигиенического сертификата необходимо собрать требуемые документы и выслать их по электронной почте в центр сертификации, занимающийся такой услугой.

После анализа документов, с Вами свяжется специалист, который подробно расскажет о стоимости, сроках оформления и следующих действиях. Свидетельство выдается на основании экспертного заключения (протокола испытаний), который можно получить в испытательной лаборатории.

Документу присваивается регистрационный номер и обязательно прописывается область применения продукции, так как некоторые продукты имеют двойную, а то и тройную область использования.

В одном СГР допускается объединение нескольких товаров только в том случае, если технические характеристики не значительно отличаются, производитель и область применения одинаковые.

Порядок оформления включает в себя:

  1. прием и регистрацию заявления;
  2. экспертизу документов;
  3. согласование информации;
  4. внесения сведений в Реестр;
  5. оформление и выдачу СГР.

Для чего нужно регистрировать продукцию?

Регистрация продукции в органах Роспотребнадзора является обязательной процедурой, по результатам которой выдается свидетельство о государственной регистрации (СГР). Преимущество СГР в том, что документ действует на всей таможенной территории нашего союза.

Это означает беспрепятственное обращение продукции, тем самым поднимая товарооборот.

Еще одно преимущество наличия этого документа заключается в том, что Свидетельство не имеет срока действия, что сокращает расходы изготовителей и импортеров на постоянное продление документа.

Благодарственное письмоБлагодарим Вашу компанию за качественную и профессиональную работу по сертификации и регистрации нашей продукции в органах Роспотребнадзора.

Особо отмечаем инициативу и заинтересованность Вашего сотрудника Григорьева Алексея в проведении исследований.

Директор ЗАО НПК «Новые краски», Полунин В. К.

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Источник: http://www.TestProm.ru/gigienicheskiy-sertifikat

Как получить санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию, на помещение, на производство и другие виды деятельности?

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

В процессе первичного оформления документации для начала ведения бизнеса стоит уделить особенное внимание санитарно-эпидемиологическому заключению.

Государство заинтересовано в эпидемиологической безопасности граждан, и блокирует риски на этапе создания тех предприятий, чья хозяйственная или производственная деятельность связана с определёнными угрозами.

Факторами угроз могут служить токсические отходы, бактериальная опасность, радиация, химическое и другие загрязнения. Функции госрегулирования и контроля данного вопроса возложены на Ростехнадзор.

Дорогие читатели! Наши статьи рассказывают о типовых способах решения юридических вопросов, но каждый случай носит уникальный характер. 

Если вы хотите узнать, как решить именно Вашу проблему — обращайтесь в форму онлайн-консультанта справа или звоните по телефону +7 (499) 938-47-92. Это быстро и бесплатно!

Скрыть содержание

Что такое СЭЗ?

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Проверкой охватывается хозяйственная и иная деятельность предприятий, продукция, работы, услуги.

Также часто требуется получить санитарно эпидемиологическое заключение на здание. Если предприятие-заявитель намерено использовать в работе здания, помещения, сооружения, рабочее оборудование и другое имущество, они подвергаются экспертизе. Оценку проводит государственная санэпидемслужба.

Основание — протокол испытаний и документация, предъявленная соискателем. Выдаётся СЭЗ на период от одного года. Чаще — на пять лет. Относительно проектной документации, действие СЭЗ равняется сроку проекта.

Санэпидемзаключение могут называть ещё гигиеническим сертификатом (СЭС).

В настоящее время существуют такие виды СЭС:

  • на техусловия (ТУ);
  • по видам деятельности (образование, торговля, производство, медицинские услуги и другие).

Санитарно эпидемиологическое заключение на продукцию больше не выдается, они были упразднены с 2012 года. Сейчас не выдают гигиенический сертификат на продукцию, вместо них используют свидетельства по госрегистрации продукции.

СЭЗ — это документ, в номере которого закодирована следующая информация:

  • код региона СЭС;
  • далее — код ЦГСЭН, который оформил заключение;
  • код ОКП товара;
  • порядковый номер по реестру;
  • месяц выдачи документа.

Например, СЭЗ 66.77.01.830.П.102399.11.10. выдано в Екатеринбурге (регион 66) на обувную продукцию в ноябре 2010 г.

Заключение на продукцию

Упразднение СЭЗ не означает, что отменён сам надзор за продукцией. Регламентом Таможенного союза взамен СЭЗ предусмотрено свидетельство госрегистрации продукции. Форма документа унифицирована, выдаётся он также региональными органами Роспотребнадзора.

Санитарно-эпидемиологический надзор обязателен для следующих товаров:

  • детских товаров;
  • продуктов питания;
  • парфюмерии, косметической продукции;
  • полиграфических изделий;
  • лакокрасочных материалов, предметов бытовой химии;
  • материалов, предназначенных для производства обуви, одежды;
  • электротехники, продукции приборостроения, машиностроения;
  • оборудования и реагентов, которые применяются для очистки воды.

Требования и показатели безопасности продукции, для которой обязателен санитарно-эпидемиологический контроль, прописаны в Едином перечне товаров, подлежащих санэпиднадзору в странах Таможенного союза и при прохождении границы.

Надзор по особо важным видам товаров (детское питание, системы очистки воды) дополнительно осуществляют органы по надзору за защитой прав потребителей в составе специальной Федеральной службы и главный санитарный врач России.

СЭЗ проектной документации выдаётся на тот срок, пока проект действует. Для прохождения экспертизы с дальнейшим оформлением СЭЗ соискатель оформляет заявку, чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на помещение.

Чтобы провести экспертизу объект исследует санитарный врач. Результаты обследования отражаются в специальном акте. Санитарное заключение на помещение оформляется примерно месяц.

На рассмотрение предоставляются следующие документы:

  • устав, выписка из ЕГРЮЛ, документы о регистрации ИП;
  • документы о владении или аренде на рассматриваемое помещение. Если проектной документации нет, следует предоставить экспликацию помещений, план БТИ;
  • для предприятий общепита, вводимых впервые, проект нужен обязательно;
  • свидетельство ЕГРН;
  • договоры по вывозу отходов, разрешение на размещение потенциально опасных отходов;
  • санитарный паспорт (при наличии), журнал учёта средств дезинфекции;
  • личные санитарные книжки сотрудников;
  • паспорта и сертификаты на технологическое оборудование;
  • ассортиментный перечень товаров, услуг;
  • прочие документы, касающиеся специфики помещения.

Подробнее о разрешительной документации читайте тут.

Оформляемые в зависимости от видов деятельности

В настоящее время получить санитарно эпидемиологическое заключение на вид деятельности можно по следующим направлениям:

  • фармацевтика, производство лекарственных средств;
  • производство, утилизация, эксплуатация источников ионизирующего излучения (ИИ);
  • эпидемиология и медицина;
  • санитарно эпидемиологическое заключение на производство и оборот алкоголя;
  • использование водных источников в целях водоснабжения, для организации спортивных и культурно-массовых мероприятий;
  • образование;
  • производство впервые применяемых пищевых добавок, новых продуктов питания.

Оформление санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не займет много времени, если заранее подготовить все необходимые документы.

Работы, связанные с источниками излучения

К источникам ИИ относят естественные и искусственные факторы риска:

  • термальные водоёмы, шахты, радоновые месторождения;
  • стройматериалы: шлакоблоки и золоблоки;
  • диагностические рентгеновские аппараты — (в том числе применяемые в стоматологии);
  • рентгеновские дефектоскопы; устройства для производственного контроля и в том числе спектрального анализа;
  • приборы и камеры для досмотра багажа, личного контроля.

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключениеЕсли в процессе своей деятельности предприниматель намерен использовать рентгенаппаратуру, то получить нужно именно санитарно эпидемиологическое заключение на рентгеновский аппарат.

Таким источником признается объект, способный испускать излучение, вызывающее ионизацию воздуха (перетекание в окружающую среду, в организм человека электрических токов).

Процесс этот приводит к изменению состава крови, отмиранию клеток и другим необратимым последствиям. Выделение ионизирующих излучений связано с радиоактивностью, то есть неконтролируемым изменением в структуре ядер атомов.

Наука разделяет несколько видов электромагнитных и корпускулярных излучений:

  • γ — рентгеновское излучение обладает значительной проникающей и небольшой ионизирующей способностью, может гаситься только толстой бетонной или свинцовой плитами. Оно возникает во время ядерных реакций и распространяется со световой скоростью;
  • корпускулярное α–излучение не проходит через кожу. Оно нейтрально для человека пока радиоактивные вещества, генерирующие α– частицы, не смогут попасть в организм через пищу, рану, с вдыхаемым воздухом. После этого оно очень опасно;
  • нейтронное излучение, при котором β–частицы проникают в ткани человека на глубину около 12 см, опасно и при контакте с излучаемым веществом, и на небольшом расстоянии.
Читайте также:  Гарантийное письмо на поставку товара - образец

Чтобы получить СЭЗ для работы с источником излучения юрлицо или индивидуальный предприниматель должны представить в Роспотребнадзор документы по правилам, изложенным в Приказе Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека от 18 июля 2012 года № 775.

Для проведения экспертизы следует подготовить пакет документов:

  • проект и техпаспорт кабинета, в котором расположен рентгеновский аппарат;
  • протокол дозиметрического контроля на местах нахождения персонала, а также в смежных помещениях;
  • паспорта средств радиационной защиты (должен былть указан заводской номер и свинцовый эквивалент);
  • протоколы испытаний индивидуальных средств защиты от излучений: фартуков, пелерин, воротников (при сроке службы больше двух лет);
  • технический отчет по исправности вентиляции и воздуховодов с указанием кратности воздухообмена;
  • приказ назначающий лицо, которое отвечает за производственный радиационный контроль, хранение и учёт рентгеновских аппаратов;
  • книга регистрации периодических инструктажей по технике безопасности;
  • отчетность по планово-профилактическим измерениям, по испытаниям электросистем потребителей (свидетельство о регистрации лаборатории с приложением лицензии организации, осуществлявшей испытания электроустановок);
  • инструкция по мероприятиям, связанным с обеспечением радиационной безопасности, по мерам предупреждения и порядку ликвидации радиационных аварий, которая утверждена руководителем.

Медицинская деятельность

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

  • На большинство из них, по законодательству Российской Федерации нужно сначала получить заключение СЭС на медицинскую деятельность, а потом оформить лицензию.
  • Данная норма оговорена в Постановлении Правительства РФ от 6 мая 2011 года № 352 «Об утверждении перечня услуг…».
  • В соответствии с этим документом обследования и оценка обязательны для выдачи СЭЗ, которое удостоверяет соответствие медицинской деятельности принятым санитарным нормам.
  • При проведении СЭЗ медицинской организации оцениваются здания, помещения, транспорт, оборудование, рабочие места, технологические процессы, организация контроля деятельности, документы, включая результаты лабораторных исследований, на соответствие их закону, административным регламентам и нормативам.
  • Для проведения экспертизы нужно предоставить:
  • паспорта на оборудование, средства дезинфекции, медицинскую технику, специальную мебель, изделия медицинского назначения, отделочные и строительные материалы, используемые медицинские технологии;
  • документацию о состоянии вентиляции: акты регулировки систем кондиционирования воздуха и вентиляции и помещений, график ремонтов, документы по замене бактерицидных фильтров, сведения об автономности вентиляции;
  • документы по проведению медицинских осмотров сотрудников: личные санитарные книжки, результаты медосмотров, обследований, вакцинаций, акты комиссии;
  • документы по организации движения медицинских отходов: инструкции, документы на вывоз обезвреживание или обеззараживание медицинских отходов (твёрдых бытовых, ртутьсодержащих, прочих);
  • журналы учета дезинфицирующих средств, генеральных уборок, документы, подтверждающие периодическую стирку спецодежды персонала и белья;
  • отчётность по пищеблоку;
  • санитарный паспорт автотранспорта.

Торговля пивом и общественное питание

  1. По Федеральному Закону №171-ФЗ, статья 18, пиво составляет исключение из перечня алкогольных напитков, для розничной торговли которыми нужна лицензия, разрешение СЭС на торговлю и разрешение СЭС на торговлю пивом.

  2. Занимаясь торговлей пива, нужно подготовиться и к проверкам государственных контролирующих органов.

  3. Следует проверить следующие документы:
  • сертификаты качества на товар;
  • накладные и сертификаты на полный ассортимент торговой точки;
  • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
  • трудовые договоры и санитарные книжки продавцов;
  • для точки общественного питания — СЭЗ.

Кроме налоговой отчетности, нужно предоставлять в управление Росалкогольрегулирования декларацию по форме №12. Если планируется торговля алкоголем крепостью выше 16%, следует оформить соответствующую лицензию на право продажи алкоголя.Торговля пивом навынос запрещена с 23 вечера до 8 утра.

Чтобы этот запрет не действовал, можно оформить заведение, как предприятие общественного питания и получить разрешение СЭС на торговлю продуктами питания и разрешение СЭС на кафе.

Для его оформления понадобятся:

  • свидетельство ЕГРП, выписка из ЕГРЮЛ, свидетельство ЕГРН, приказ о назначении руководителя, действующий Устав;
  • перечень ассортимента товара, а если разрешение оформляется впервые — пояснительная записка;
  • договор аренды помещения или свидетельство о праве собственности на него;
  • правоустанавливающие документы на торговое помещение;
  • договоры по вывозу и утилизации пищевых и бытовых отходов, фритюрных жиров, люминесцентных ламп, на проведение дезинфекционных и дезинсекционных работ, проверку вентиляции, стирку белья, спецодежды, полотенец, проведение периодических медицинских осмотров;
  • перечень работников, разливающих напитки или участвующих в процессе приготовления и подачи пищи, и их медицинские книжки;
  • гигиенические сертификаты и СЭЗ на товар;
  • протоколы лабораторных исследований и измерений. (Бактериологические проверки воды, продуктов, смывов с посуды, рабочих поверхностей, вентиляции,. Оценка освещённости рабочих мест. Оценка климата на рабочих местах — (температуры, влажности и скорости движения воздуха);
  • план организации контроля выполнения профилактических санитарных мероприятий.

Деятельность, связанная с обращением с отходами

Получить санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность, связанную с обращением с отходами, можно после оформления лицензии.

Чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение на отходы, кроме указанных ранее типовых юридических документов необходимо подготовить:

  • данные об адресах расположения площадок и их принадлежности;
  • договоры на оказание коммунальных услуг для помещений и площадок;
  • договоры на проведение мойки, дезинфекции и техобслуживание технических средств;
  • перечень отходов I – IV классов опасности, в отношении которых планируется осуществлять деятельность (с указанием класса опасности, кода и опасных свойств отхода по ФККО;
  • предельные нормы размещения отходов;
  • проект лимитов отходов (ПНООЛР), согласованные Управлением Росприроднадзора;
  • расчет предельно допустимых выбросов;
  • проекты санитарной и защитной зон;
  • разрешения и оценку объема атмосферных выбросов;
  • инструкции: по пожарной безопасности, по обращению с токсичными отходами, действиям при ликвидации аварийных и чрезвычайных ситуаций.
  • Подробнее о том, как заключить договор на вывоз и утилизацию мусора, бытовых отходов, люминесцентных ламп и автомобиля, читайте тут.
  • Что касается других видов деятельности, то может потребоваться заключение СЭС на образовательную деятельность и санитарно эпидемиологическое заключение для аптеки.
  • Как видите получение санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности не представляет каких-то особых сложностей, заключение СЭС на продукцию больше не требуется, а санитарно эпидемиологическое заключение на проектную документацию оформляется достаточно быстро при наличии всех нужных документов.
  • Не нашли ответа на свой вопрос? Узнайте, как решить именно Вашу проблему — позвоните прямо сейчас: 
  • +7 (499) 938-47-92 (Москва) 

Это быстро и бесплатно!

Источник: https://101million.com/sozdanie/razreshitelnaya-dokumentatsiya/sanitarno-epidemiologicheskoe-zaklyuchenie.html

Роспотребнадзор

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

С 1 июля 2010 вступило в силу Соглашение таможенного союза по санитарным мерам. В связи с этим, СЭЗ (санитарно – эпидемиологические заключения) больше не выдаются.

Ранее выданные СЭЗ  действовали до 1 января 2012 года.

Вместо СЭЗ, сейчас в обращении два документа:

Товары, для которых необходим санитарный сертификат

ЕДИНЫЙ ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю) на таможенной границе и таможенной территории таможенного союза, товары для которых необходим санитарный сертификат.

Раздел I. ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю)

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Раздел II ПЕРЕЧЕНЬ товаров, подлежащих государственной регистрации

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) — документ, подтверждающий, что продукция, вид деятельности или технические условия соответствуют установленным санитарным и гигиеническим правилам и нормам. Другими словами гигиенический сертификат подтверждает, что условия или товары не противоречат нормам, установленным законодательно.

Санитарное заключение выдается сроком действия на 5 лет.

Зачем получать санитарное заключение?

Санитарно-эпидемиологическое заключение выдается Территориальными управлениями Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека. Перечень

продукции, подлежащей санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяется в соответствии с Приказом Минздравсоцразвития РФ № 776 от 21 ноября 2005г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

Получение cанитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора

Необходимые документы для получения гигиенического сертификата.

На контракт:

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики);
  • Зарубежные сертификаты качества (если есть);
  • Паспорт безопасности «MSDS» (для парфюмерно-косметической продукции, химической продукции);
  • Описание продукции/каталог.

На производителя (зарубежного):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, Коды статистики) российской фирмы — заявителя;
  • Доверенность от производителя;
  • Сертификат от производителя (если есть).

На производителя (российская компания):

  • Уставные документы (Свидетельство о регистрации юр. лица, Свидетельство о постановке в налоговой, коды статистики, устав);
  • Технические условия (ТУ);
  • Разрешение СЭС на производственные площади;
  • Договор аренды производственных площадей / или свидетельство о собственности;
  • Сертификаты на сырье.

Все документы для получения санитарного сертификата должны быть представлены в копиях, заверенные синей печатью фирмы-заявителя.

По всем вопросам о том, как теперь получить гигиенический сертификат Вы можете проконсультироваться с нашими менеджерами, или прочитать информацию на страницах посвященных Экспертному заключению роспотребнадзора или Свидетельству о государственной регистрации

Источник: http://www.gostest.com/services/rospotrebnadzor/

Оформление сертификата санитарно-эпидемиологического заключения в городе Симферополе за несколько дней

Центр сертификации «Гарант» поможет вам оформить разрешительные документы, которые заменили собой санитарно-эпидемиологическое заключение в Симферополе. Данные заключения не выдаются с 1 июля 2011 года, а выданные ранее перестали действовать с 1 января 2012 года.

СЭЗ заменено двумя другими документами:

экспертным заключением Роспотребнадзора;свидетельством о госрегистрации.

Необходимость получения санитарно-эпидемиологического заключения определяется индивидуально в отношении каждого типа товаров. Перечни подлежащей сертификации продукции подготавливаются и утверждаются контролирующими органами.

Наличие санитарно-эпидемиологического заключения говорит о том, что товар или технические условия находятся в соответствии с установленными санитарными и гигиеническими правилами и нормами. Получают данный документ на срок от 1 года до 5 лет.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения в Симферополе: помощь профессионалов

Центр санитарно-эпидемиологических заключений «Гарант» окажет необходимую помощь и поддержку в получении гигиенического сертификата в Симферополе на любой тип продукции. В случае с отечественными товарами разрешительная документация оформляется по месту регистрации предприятия, в отношении импортных – по месту обращения.

Оформление санитарно-эпидемиологического сертификата – это сложная процедура, требующая участия опытных специалистов сертификационных центров. Они аккредитуются на ведение данной деятельности государством. Сертификация проводится по трем основным сценариям, в рамках которых получают гигиенический сертификат на:

Читайте также:  Как действовать при автоматизированной проверке по ндс

контракт;отечественного производителя;зарубежного производителя.

В каждом из указанных случаев подготавливается свой особый пакет документации. Документы для оформления санитарно-эпидемиологического заключения представляются в виде ксерокопий, заверенных печатью компании-заявителя.

Одним из главных вопросов для заказчиков, оформляющих гигиенический сертификат, является цена прохождения необходимых проверочных процедур.

Стоимость санитарно-эпидемиологического заключения для каждого случая определяется индивидуально и зависит от целого комплекса факторов. Окончательно она устанавливается только после проведения специалистами необходимых расчетов.

Для подсчета окончательной стоимости санитарно-эпидемиологического заключения нам необходимо получить следующие сведения:

желаемая схема получения сертификата (на изготовителя или на контракт);название продукции, ее технические характеристики, фотографии;страна-производитель.

Независимо от вида продукции и стоимости гигиенического сертификата в Симферополе, его оформление осуществляется в течение одной рабочей недели.

Для того чтобы получить санитарно эпидемиологическое заключение необходимо предварительно собрать пакет документов:

  • Заявление, заполненное по установленной форме;
  • Результаты различных экспертиз и исследований.

В реестр санитарно эпидемиологических заключений должны быть внесена новая запись о заявителе. Только после этого его документы вступают в силу.

Заявка на получение санитарно эпидемиологического заключения заполняется индивидуальным предпринимателем или руководителем организации. Указывается дата подачи и ставится заверяющая печать.

В законодательном порядке заверяются и все копии документов на санитарно эпидемиологическое заключение на деятельность.

Если документы по форме или составу не соответствуют регламенту, то заявителю вправе отказать в предоставлении услуг.

Наши специалисты помогут ответить на все вопросы и оформят санитарно эпидемиологическое заключение на производствов кратчайший срок!

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

Источник: https://cs-garant.ru/simferopol/sanitarno_epidemologicheskoe_zakluchenie

Санитарно-Эпидемиологическое Заключение (СЭЗ) заменило Свидетельство о государственной регистрации ТС

Сертификат и санитарно-эпидемиологическое заключение

С 01.07.2010 года прекращена выдача таких документов, как санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ). Связана отмена санитарно-эпидемиологических заключений с вступлением в действие Таможенного Союза и выдачей нового документа — свидетельства о государственной регистрации ТС. Основная привлекательность такого документа заключается в том, что его действие не ограничивается только территорией России, а захватывает территорию всех государств-участников ТС.

Санитарно-эпидемиологические заключения, которые были выданы до 01.07.2010 года, не смотря на то, что уже произошла отмена санитарно-эпидемиологическое заключение, считались действительными до окончания  срока их законной силы, но не дольше, чем до 01.01.2012.

Только вот их действие  распространялось лишь на территории Российского государства. Для ввоза же продукции на территорию иных стран-участников ТС обязательным являлось наличие свидетельства о госрегистрации ТС.

Сейчас уже санитарно-эпидемиологические заключения не имеют законодательной силы и не могут играть роль подтверждающих соответствие документов.

После того, как была осуществлена отмена санитарно-эпидемиологического заключения, несколько изменились перечни продукции, подлежащей гигиенической сертификации. На данный момент государственной регистрации подлежат:

  • специализированные пищевые продукты: диетическое питание, детское питание, БАД, органические, питание для спортсменов, продукты для кормящих и беременных женщин;
  • изделия и средства для гигиены полости рта, косметические товары;
  • минеральная вода, питьевая бутилированная вода, тонизирующие напитки, пиво, слабоалкогольная, алкогольная продукция;
  • товары бытовой химии;
  • ароматизаторы, пищевые добавки, ферментные препараты,  бактериальные закваски и стартовые культуры микроорганизмов, растительные экстракты;
  • потенциально опасные для человека биологические и химические составы и вещества (кроме лекарственных средств), соединения искусственного либо  природного происхождения, которые могут при изготовлении, переработке, перевозке, хранении и применении оказывать на окружающую среду и здоровье человека неблагоприятное воздействие;
  • предметы, используемые для личной гигиены взрослых и детей, предметы для детей до 3-х лет: посуда и предметы для гигиенического ухода за малышом, нательная одежда для детей;
  • изделия, имеющие прямой контакт с пищевыми продуктами (исключение составляют столовые принадлежности, различная посуда, а так же  и технологическое оборудование);
  • пищевые продукты, произведённые при использовании генетически модифицированных и трансгенных организмов и микроорганизмов;
  • дезинсекционные, дератизационные и дезинфицирующие средства;
  • оборудование, материалы, устройства и иные технические средства водоподготовки, которые применяются в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения.

Отмена санитарно-эпидемиологического заключения привела к тому, что некоторые товары, ранее подлежащие получению санитарно-эпидемиологического заключения, сейчас не подлежат оформлению подтверждающего их качество свидетельства о государственной регистрации ТС. На такую продукцию необходимо лишь получать определённые законодательно сертификаты соответствия или декларации о соответствии.

После того, как произошла отмена санитарно-эпидемиологического заключения, государственная регистрация стала одной из форм гигиенической и санитарно-эпидемиологической оценки соответствия товара.

Ранее для оформления сертификата или декларации о соответствии требовалось обязательное представление санитарно-эпидемиологического заключения или свидетельства о госрегистрации.

Сейчас для получения сертификата соответствия уже не обязательно наличие документов, дающих гигиеническую оценку продукции.

Источник: https://delotest.ru/otmena-san-epid-zaklyucheniya/

Особенности оформления гигиенических сертификатов или санитарно-эпидемиологических заключений

Гигиенический сертификат является официальным документом, удостоверяющим соответствие (либо несоответствие) государственным санитарно-эпидемиологическим нормам и правилам хозяйственной или прочей деятельности, факторов среды обитания, услуг и работ, а также проектов строительных объектов, эксплуатационной документации и нормативных актов.

от 20 000 р. Стоимость оформления гигиенического сертификата

Санитарно-эпидемиологическое заключение (СЭЗ) в обязательном порядке необходимо получить для пищевых продуктов, бытовых предметов, одежды, товаров для детей и иных групп продукции, которая непосредственно контактирует и взаимодействует с кожей человека, используется в повседневной бытовой жизни или принимается в пищу.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы

Гигиенические сертификаты выдаются органами государственной СЭС РФ, Роспотребнадзорам, его территориальными или другими ведомственными управлениями при постановке продукции на производство, согласовании нормативной документации или оформлении контрактов на закупку товара зарубежом. При этом действие данных гигиенических заключений ограничивается и распространяется исключительно поднадзорными объектами и территориями.

Основанием для выдачи гигиенического заключения служат результаты экспертизы нормативной документации на продукцию, её использования, производства и непосредственной гигиенической оценки. Для импортного товара данным основанием выступает оценка сертификата качества и безопасности страны-поставщика, а также результатов исследований продукции, выполняемых в России.

  • Сроки оформления
  • Стоимость оформления
  • Процесс оформления
  • Схема оформления

В целом различают несколько основных разновидностей СЭЗ:

  • на продукцию;
  • на техническую документацию;
  • на вид деятельности (услуги, производство, работы, торговля и др.).

Санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора может выдаваться для осуществления производственной деятельности, предоставления услуг, на соответствие действующим техническим условиям, а также на определённую продукцию и может иметь совершенно разный срок действия.

Гигиенические заключения Роспотребнадзора не являются документом обязательного образца и оформляются в случаях необходимости официального подтверждения о соответствии конкретной продукции единым санитарным нормам.

Данная необходимость возникает, когда производители или поставщики желают повысить уровень конкурентоспособности своей продукции, предоставляя покупателям и потребителям информацию о её безопасности и качестве для здоровья и жизни человека.

С июля 2010 года санитарно-эпидемиологические заключения отменены на законодательном уровне. Вместо данных документов введены регистрационные удостоверения и утверждены перечни продукции, для которой подобная регистрация является обязательной.

Процедура оформления и получения гигиенического сертификата

Порядок осуществления гигиенической оценки товаров или продукции включает:

  • регистрацию (приём) заявки на выполнение гигиенической оценки;
  • определение стоимости и объёма работ;
  • заключение договорных соглашений с заявителем на выполнение работ по гигиенической оценке;
  • экспертиза образцов продукции и представленной документации;
  • принятие решений по результатам гигиенической экспертизы товаров и продукции;
  • выдача и оформление гигиенического сертификата с внесением его в соответствующий реестр продукции, прошедшей гигиеническую оценку.

Каждому гигиеническому сертификату присваивается свой индивидуальный номер, в котором закладываются сведения о государственном центре санитарно-эпидемиологического надзора, выдавшего данное заключение, виде продукции и дате выдачи. Данный номер выглядит следующим образом:

  • первые две цифры – определяют код региона СЭС;
  • последующие 2 пары цифр – сведения о центре СЭН, выдавшего заключение;
  • следующие 3 цифры – код ОКП данной продукции;
  • шесть дальнейших цифр – означают номер заключения в реестре;
  • последние четыре цифры – месяц и год.

Общий срок действия заключений определяется учреждением и органом госсанэпидслужбы в зависимости от степени и уровня потенциальной опасности продукции, исходя из данных характеризующих эпидемиологическую и санитарно-гигиеническую значимость товара, а также особенностей его производства и может составлять:

  • на опытные партии продукции – не более 1 года;
  • на продукцию (включая импортную) – 5 лет;
  • на проектную документацию – выдаётся бессрочно или на конкретный срок в случаях обоснованной на это необходимости;
  • на работы, виды деятельности, услуги – бессрочно, только за исключением сезонных и временных работ.

Выдаваемый бланк гигиенического сертификата имеет зелёный или красный цвет с защитной голограммой.

На сертификате для продукции иностранного производства в обязательном порядке указываются торговые марки и артикул товара, а также адресная информация дополнительных филиалов производителя (если таковые имеются).

Пакет документов, необходимый для получения гигиенического заключения

Для проведения непосредственной гигиенической экспертизы продукции заявителю необходимо подготовить и представить определённые виды документов объём которых зависит от вида и назначения продукции, сферы её использования и производителя.

Для российской продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору комплект документов может состоять из:

  • регистрационных и учредительных документов компании-заявителя;
  • устава предприятия;
  • договоров на поставку продукции;
  • описания продукции, с указанием её внешнего вида и области применения;
  • нормативной и технической документации на продукцию (включая технологические инструкции, ГОСТ или ТУ);
  • протоколов заводских испытаний;
  • разрешения СЭС на процессы производства (в том числе ранее проводимые протоколы испытаний);
  • иных документов, подтверждающие степень безопасности продукции;
  • образцов продукции.

Для импортной продукции, выпускаемой серийно или поставляемой по договору (контракту) необходимо подготовить:

  • регистрационные документы компании-заявителя (ИМНС и ОГРН);
  • контракты на поставку продукции;
  • спецификации к договору (контракту) либо инвойс;
  • сведения о производителе: адрес, наименование, телефон;
  • доверенность от лица изготовителя на право выполнения мероприятий, касающихся сертификации своей продукции на российской территории;
  • описание продукции (инструкции, каталоги, буклеты и др.), с указанием сферы её применения;
  • документы, подтверждающие определённый уровень качества и безопасности продукции (сертификаты и декларации соответствия, включая сертификаты системы менеджмента серии ИСО);
  • листы безопасности (требуются лишь на некоторые виды продукции);
  • образцы продукции для проведения испытаний.
Читайте также:  Цб рассказал, как дольщики получат страховые выплаты

Все виды документов предоставляются в виде копий, заверенных печатями заявителя.

Все выданные ранее СЭЗ действуют даже после прекращения оформления гигиенических заключений на официальном уровне, если их срок действия ещё не истёк и не вступил в силу соответствующий техрегламент ТС.

Гигиенический сертификат

Под гигиеническим сертификатом в настоящее время понимают экспертное заключение Федерального Бюджетного Учреждения Здравоохранения или Свидетельство о государственной регистрации (СГР) Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Роспотребнадзор) и её территориальных управлений (реже речь идёт о Санитарно-эпидемиологическом заключение / СЭЗ).

Имея в лице союзников нашу компанию, Вы можете не волноваться, что упустите изменения в законодательстве и нарвётесь на штрафные санкции

Источник: https://www.GOST-RST.ru/certificates/gigienicheskij-sertifikat.html

Санитарно-эпидемиологическое заключение – получить в Крыму

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на любой вид деятельности в сжатые сроки. Заключение СЭС в Роспотребнадзоре Крыма – гарантия получения.

Лицензирующий орган: Управление Роспотребнадзора по Республике Крым Срок действия заключения: 5 лет Срок выдачи заключения: 30 календарных дней Цена оформления санитарного заключения: от 20000 руб.

Под санитарно-эпидемиологическим заключением понимается специализированный документ, выданный органами Роспотребнадзора, с целью удостоверения соответствия санитарным нормам и правилам – определенных видов работ и услуг, строений, зданий и сооружений, оборудования, а также хозяйственной и иной деятельности, которые организация предполагает использовать и применять в ходе своей деятельности. Как правило, к таким видам деятельности относятся торговля продуктами питания, детскими товарами, работа специализированных лабораторий в таких сферах как медицина, электротехническое обслуживание и т.д.

Получение санитарно-эпидемиологического заключения на вид деятельности – это не простая процедура, требующая комплексного подхода со стороны специалистов.

Группа Компаний «АП-Риал» в лице своих сотрудников поможет собрать все необходимые документы, а также подготовить материально техническую базу для получения заключения.

Медицинская лицензия – это документ, который невозможно оформить без санитарно эпидемиологического заключения на вид деятельности.

Виды санитарно-эпидемиологического заключения в 2017 году

На сегодняшний день существует два основных вида заключений, без которых деятельность предпринимателей, в некоторых сферах стала бы невозможной. Выделяют:

  1. Санитарно-эпидемиологическое заключение на продукцию – это официальный документ, который подтверждает действительность качества распространяемой продукции. Данный вид заключения позволяет понять то, что предприниматель действительно продает качественные и безопасные продукты.
  2. Заключение о соответствии производства и помещений всем санитарным правилам — документ, который выдается бессрочно, позволяет определить действительность соответствия материально технической базы предприятия всем установленным в законодательстве правилам. Контроль по соблюдению санитарных норм и правил для офисных помещений, производственных цехов – это одна из основных задач Роспотребнадзора.

К примеру, фармацевтическая лицензия в обязательном порядке требует наличие данного заключения. Именно этот документ подтверждает соответствие порядка хранения и распространения лечебных препаратов всем санитарным нормам и правилам, установленным в Российской Федерации.

Важно понимать, что санитарно-эпидемиологическое заключение Роспотребнадзора требуется в большей степени на те группы оборудования и товаров, которые имеет непосредственную близость (контакт) с человеком.

К таким относятся товары народного (массового) потребления, строительные материалы, медицинское оборудование, а также производственные помещения и сооружения, связанные с их производством и т.д.

Стоит заметить, что лицензия на отходы, также требует наличия заключения СЭС.

Какие документы необходимы для заключения СЭС?

Формирование пакета документов для оформления заключения Роспотребнадзора – это сложная и ответственная процедура. Именно от качества подготовленного пакета документов и зависит получение заключения СЭС. В пакет документов обязательно входят:

  • Учредительные документы (свидетельства о постановке на учет и регистрации юридического лица, лист записи и т.д.);
  • Документация на выпускаемую продукцию или же осуществляемую деятельность;
  • Право собственности на помещение, предполагаемое к использованию для конкретного вида деятельности или же договор аренды на такое помещение;
  • Сертификаты на используемые материалы;
  • Иные документы, утвержденные регламентами Роспотребнадзора.

Получение экспертного заключения Роспотребнадзора на вид деятельности или на продукцию требует комплексного подхода по приведению в соответствие не только документации, но и материально технической базы предприятия.

Лицензия на источники ионизирующего излучения – документ, который требует наличия санитарно-эпидемиологического заключения. Для его оформления требуется свой, специфический перечень документов, найти который можно в Приказе Роспотребнадзора №775 от 18.07.2012 года – «Об утверждении регламента по выдаче различных санитарно эпидемиологических заключений».

Оформление заключение Роспотребнадзора СЭС

Процедура оформления заключения о соответствии всем санитарным правилам, необходимого для оформления многих лицензий в России требует комплексного подхода со стороны квалифицированных, разбирающихся в деле специалистов. Процесс получения заключения можно разбить на несколько основных этапов:

  1. Формирование пакета необходимой документации (подготовка всех необходимых документов, перечень которых можно найти в регламенте, указанном выше);
  2. Подача документации на рассмотрение в компетентный орган – Роспотребнадзор (подача документов и при необходимости устранение ошибок в предоставленных документах, обязательная уплата государственной пошлины);
  3. Получение санитарно-эпидемиологического заключения.

Таким образом, разделив процедуру на небольшие этапы, специалист, знающий свое дело с уверенностью получит заключение с первого раза.

Помощь от Группы Компаний «АП-Риал»

Группа Компаний «АП-Риал», в лице своих квалифицированных работников, предлагает своим клиентам помощь в получении заключения СЭС на помещения, оборудование и продукцию.

Наши специалисты помогут сформировать необходимый пакет документов, приведут в соответствие материально техническую базу предприятия, что в конечном итоге приведет к положительному результату и выдаче санитарно-эпидемиологического заключения.

Лицензия на образование – это документ, который также требует заключения СЭС. Наша Группа Компаний станет надежным посредником в процессе получения не только данного документа, но и самой лицензии в дальнейшем.

Источник: https://Lic-Crimea.ru/services/sez.html

Санитарно гигиенический сертификат

Санитарно-эпидемиологическое заключение, оно же «гигиенический сертификат» — документ, подтверждающий, что продукция соответствуют установленным гигиеническим нормам(ГН) и санитарным правилам (СанПиН).

Санитарно гигиенический сертификат выдается органами госсанэпиднадзора (ЦГСЭН) после проведения экспертизы продукции (условий производства, ТУ) на основании протокола испытаний и предъявленных документов. Срок действия гигиенического сертификата 5 лет.

В ряде случаев гигиенический сертификат является необходимым условием для проведения обязательной сертификации продукции и получения сертификата соответствия.

Кроме того, получение санитарно-гигиенического сертификата является обязательным при ввозе многих товаров на территорию России. Перечень продукции, подлежащей Санитарно-эпидемиологической экспертизе, определяются в соответствии с Приложением 5 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г. «О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции».

В данный перечень входят товары и продукция для которых необходимо получить гигиенический сертификат: пищевые продукты, товары для детей, материалы, оборудование, вещества, применяемые в практике хозяйственно-питьевого водоснабжения, парфюмерно-косметические средства, средства гигиены полости рта, химическая и нефтехимическая продукция производственного назначения, товары бытовой химии, полимерные и синтетические материалы, химические нити и волокна, текстильные швейные и трикотажные материалы, искусственные и синтетические кожи и текстильные материалы для обуви, продукция машиностроения и приборостроения производственного, медицинского и бытового назначения, издательская продукция, изделия из натурального сырья, подвергающегося в процессе производства обработке, материалы для изделий, контактирующих с кожей человека, продукция, изделия, являющиеся источником ионизирующего излучения, товары, содержащие радиоактивные вещества, строительное сырье и материалы, табачные материалы, средства индивидуальной защиты, пестициды и агрохимикаты, материалы, контактирующие с пищевыми продуктами, оборудование для воздухоподготовки, воздухоочистки и фильтрации.

Санитарно-эпидемиологическое заключение (гигиенический сертификат) может выдаваться управлениями Роспотребнадзора на вид деятельности, продукцию или на технические условия, по которым производится продукция.

Существует важный нюанс при получении санитарно гигиенического сертификата: есть перечень продукции (Приложение 3 Приказа Роспотребнадзора РФ №776 от 21 ноября 2005 г.

«О санитарно-эпидемиологической экспертизе продукции»), экспертизу которой можно произвести только в Федеральной службе по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека (Экс-Департамент Госсанэпиднадзора Минздрава России).

В данный перечень входят: учебные издания для общего и начального профессионального образования с грифом Минобразования России, парфюмерные и косметические средства для профессионального использования в косметических и косметологических учреждениях, парикмахерских, салонах, средства для загара без солнца, средства для отбеливания кожи, средства для нанесения рисунков на кожу без инъекционного воздействия, парфюмерно-косметические средства для интимных органов, средства индивидуальной защиты кожи, средства по уходу за волосами красящие, средства для химической завивки волос, реагенты, используемые для подготовки питьевой воды, бытовые устройства, предназначенные для доочистки питьевой воды, оборудование, агрегаты для коллективной защиты, материалы для изготовления вентиляционных систем, ионизаторы, медицинская техника, инструменты и гигиенические средства, в том числе физиотерапевтическое, диагностическое и лечебное оборудование, продукция, содержащая источники ионизирующего излучения, в том числе генерирующего, предназначенная для серийного производства, или при использовании новых технологий, отходы производства, содержащие естественные или искусственные радионуклиды, используемые в качестве строительных материалов, удобрений или в иных целях, новые материалы, используемые в практике питьевого водоснабжения, пестициды и агрохимикаты.

Санитарно-гигиеническое заключение из Департамента делается на другом бланке, вся процедура более сложная, долгая и дорогая.

Наш Сертификационный центр окажет услуги в получении гигиенического сертификата, бесплатно проконсультирует и поможет разобраться во всех тонкостях процесса сертификации и выдачи гигиенического сертификата.

Источник: http://www.gostrus.com/gigienicheskii-sertifikat.php

Ссылка на основную публикацию